牙龈溃疡

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TUhjnbcbe - 2022/2/11 12:39:00

贵州百灵企业集团制药股份有限公司于年2月21日与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》。公司为甲方,中药研究所为乙方,双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成协议,并由双方共同恪守。技术转让费为:人民币贰仟叁佰万元整。

项目简介

*连解*汤始载于东晋葛洪的《肘后备急方》,历经多年,临床依然广泛使用。*连解*汤的药理学研究显示其具有:抗炎、抗菌、抗内*素、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂、改善脑缺血等药理活性。临床上用于治疗脑血管病及高血压性脑出血;治疗溃疡性结肠炎、肛周脓肿;免疫系统的急性痛风性关节炎;皮肤病系统的口唇疱疹、脓疱疮、丹*、痤疮、带状疱疹、顽固性湿疹皮炎;早期梅*;外科中鼻内镜术后鼻腔粘连、急性低位结肠梗阻术前肠道清洁、耳前瘘管、舌下腺囊肿;骨伤科的肩关节周围炎、胸部软组织挫伤、急性腰扭伤等疾病。

中国中医科学院中药研究所研发的中药六类(6.1.2)新药*连解*丸是我国第一个获得批准临床研究的证候类新药--“全科中药”,体现了中医“异病同治”特色,属于精典型的症候类新药。

临床前研究结果表明:

1、*连解*丸对实热壅滞便秘模型小鼠,有明显促进小肠蠕动作用,可显著增加小鼠的排便粪点数,具有很好的通便作用;

2、对牙龈炎大鼠症状均有明显的减轻作用;对LPS诱导的小鼠热*模型,具有显著的退热作用;

3、对二甲苯致小鼠耳肿胀有一定的抑制作用;

4、对醋酸引起的小鼠疼痛具有明显的抑制作用,并对醋酸引起的小鼠毛细血管通透性增高具有一定的抑制作用;

5、在对热*证模型小鼠的内生致热原的影响试验中表明,*连解*汤丸对热*模型小鼠具有清热解*作用;

6、*连解*丸治疗实热“上火”的作用机制研究(单纯型牙龈炎),*连解*丸可通过调控能量代谢,以及抑制炎症反应等,发挥治疗牙龈炎的作用。*连解*丸对于能量代谢的调控为双向作用:一方面通过能量代谢相关酶fructose-bisphosphatealdolaseC、triosephosphateisomeraseisoform1和p-AMPK增加能量的产生;另一方面也可通过抑制能量代谢相关蛋白LKB1和TSC2减少能量的产生。

现代药效学研究同样证实,*连解*丸具有清热、泻火、解*功效,主治一切实热火*,三焦热盛之证,其主要药效学作用与其临床功能主治相符。

通过对*连解*丸的组方、适应症的病因病机等分析,临床研究文献归纳以及中药研究所的试验研究结果总结,*连解*丸是一种典型的治疗实热证的证候药物。为此,中药研究所科研小组,经过大量的科学实验,于年11月,按照国家中药新药要求,申报了中药证候类新药。年12月该项目获得临床研究批件。

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